常州敦煌彩印有限公司专业生产医用吸塑纸、纸塑包装袋、医用纸塑袋、医用包装袋、医用复合袋、医用透析纸等产品
组成功用
一面医用透析纸,另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM,GAMMA钴CO60射线辐照的包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如 注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下消毒,大约2分钟即可完毕, 高温时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入柜里OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再,可直接就用.
折叠编辑本段作用原理
利用包装材料的半透过性和阻菌性,使EO环氧乙烷或者蒸汽等气体透过来达到效果,阻止细菌再次进入包装袋内。保证在符合要求的贮藏、运输、有效期内,包装袋打开之前袋内一直保持无菌。
维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D-2019) 。因此,包装需确保:
--包括材料无破损;
--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。
必须适应承诺的方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用于对需医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的终包装。
折叠